He aquí por qué nadie puede obligarlo a tomar la vacuna recientemente "aprobada" de Pfizer
Cuando la FDA anunció la aprobación total de la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer, los medios predijeron una avalancha de mandatos, pero la propia hoja informativa de la FDA para la vacuna establece que es "su elección recibir o no recibir" la vacuna.
El 23 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió su aprobación (también conocida como licencia) para la vacuna Comirnaty COVID de Pfizer .
Los documentos de la FDA relacionados con la aprobación de la vacuna son tan difíciles de entender como de pronunciar la nueva marca.
Según la FDA, aunque la vacuna Comirnaty de Pfizer ahora está aprobada, cantidades considerables de la vacuna permanecerán bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA).
Además, la aprobación de la vacuna Comirnaty se limitó a los adultos mayores de 16 años que recibieron sus dos primeras dosis.
La vacunación con la vacuna EUA Pfizer-BioNTech o la vacuna Comirnaty en el grupo de edad de 12 a 15 años, o proporcionar una tercera dosis de refuerzo de cualquiera de ellas, todavía se considera un uso no aprobado; sin embargo, esos usos siguen estando autorizados por la EUA.
La FDA hizo algunas declaraciones claras pero cautelosas sobre las diferencias entre la vacuna Comirnaty y la vacuna Pfizer-BioNTech EUA.
Por ejemplo:
“La vacuna autorizada tiene la misma formulación que la vacuna autorizada por la EUA y los productos se pueden usar indistintamente para proporcionar la serie de vacunación sin presentar ningún problema de seguridad o eficacia. Los productos son legalmente distintos con ciertas diferencias que no afectan la seguridad ni la eficacia ".
¿Qué significa esa afirmación? ¿Cuáles son, específicamente, las "ciertas diferencias" que hacen que las dos vacunas sean "legalmente distintas"?
La FDA no explicó esto en ninguno de los documentos proporcionados al público la semana pasada
Dos hechos importantes sobre los medicamentos y las vacunas EUA
Sabemos que existen algunas diferencias importantes entre los medicamentos y las vacunas de la EUA y los medicamentos o vacunas con licencia completa.
También conocemos estos dos hechos sobre los productos EUA:
Las vacunas EUA están designadas como productos experimentales o en investigación según la ley de EE. UU. Como tales, no pueden ser obligatorios . Tienes derecho a negarte, sin sufrir consecuencias.
Las vacunas EUA tienen un enorme escudo de responsabilidad que protege a todos los involucrados con el producto de ser demandados. Si resulta lesionado por una vacuna EUA, la única forma de obtener una compensación por daños es solicitar al Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas (CICP), que podría cubrir los gastos médicos no pagados y los salarios perdidos únicamente. Sin embargo, solo el 3% de las reclamaciones realizadas han sido compensadas y hasta ahora el programa no ha aprobado reclamaciones por lesiones causadas por la vacuna COVID.
Algunos dicen que el CICP, que se gestiona a través del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Y no otorga a los peticionarios el derecho a un juez o jurado, retiene el debido proceso a los estadounidenses lesionados.
Sin embargo, esta es la única vía por la cual una parte lesionada puede buscar ayuda después de recibir una vacuna o un medicamento EUA.
Está ahí en la hoja informativa: la FDA dice que es 'su elección'
Legalmente, para exigir una vacuna, la vacuna debe estar completamente aprobada. Sin embargo, una vez que una vacuna para uso en adultos pasa de un producto EUA a un producto de uso diario con licencia, pierde su escudo de responsabilidad.
Creemos que es probable que la FDA haya recibido instrucciones de encontrar una manera de otorgar licencias para la vacuna Pfizer, de modo que los mandatos estén respaldados legalmente, y al mismo tiempo conservar el escudo de responsabilidad de la vacuna.
La FDA no pudo encontrar una manera de hacer esto bajo la ley existente. En cambio, como informamos el 24 de agosto en The Defender , la agencia optó por crear confusión con respecto al estado legal de las dos vacunas Pfizer-BioNTech.
En un documento que discutimos aquí por primera vez, la hoja de datos que se debe entregar a los beneficiarios de la vacuna COVID de Comirnaty o Pfizer-BioNTech, la FDA reconoce los hechos que acabamos de presentar.
Pero la FDA también ha agregado algo nuevo: la oración final de la hoja informativa dice:
“Este EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y COMIRNATY finalizará cuando el Secretario del HHS determine que las circunstancias que justifican el EUA ya no existen o cuando haya un cambio en el estado de aprobación del producto de modo que no ya se necesita ".
De acuerdo con esta hoja informativa, la FDA también ha designado la vacuna Comirnaty con licencia como un producto EUA. Al hacerlo, la FDA ha garantizado a la vacuna Comirnaty el mismo escudo de responsabilidad que la vacuna EUA Pfizer-BioNTech.
Sin embargo, eso significa que la vacuna Comirnaty no puede ser obligatoria. La FDA admite esto en la hoja de datos, donde dice:
“¿QUÉ PASA SI DECIDO NO OBTENER COMIRNATY (VACUNA COVID-19, ARNm) O LA VACUNA PFIZER-BIONTECH COVID-19?
“Según la EUA, es su elección recibir o no la vacuna. Si decide no recibirlo, no cambiará su atención médica estándar ".
La hoja informativa es la admisión de la FDA, enterrada en letra pequeña, de que nadie puede actualmente recibir la obligación de recibir ninguna vacuna COVID en los EE. UU., Ya que todas permanecen bajo la EUA.
Esta hoja informativa para los receptores de la vacuna es clave para evitar verse obligados a aceptar una vacuna experimental.
Le sugerimos que lo imprima, resalte los pasajes relevantes y se lo presente a cualquiera que intente obligar a los empleados a que se vacunen.
Fuente: https://childrenshealthdefense.org/defender/no-one-can-force-you-pfizers-comirnaty-vaccine/
Adicionalmente le sugerimos mucho ver este articulo : https://www.myessentialnews.com/post/es-pfizer-segura-y-confiable
Final_EUA Fact sheet for Recipients - Pfizer-BioNTECH COVID-19 Vaccine
.pdf
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Fuente: https://www.fda.gov/media/144414/download
IMPORTANTE revisar estos 10 puntos respecto la confiabilidad de la "vacuna" Pfizer: https://www.myessentialnews.com/post/es-pfizer-segura-y-confiable