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NIH Y MODERNA PUBLICAN DATOS CLÍNICOS DE LA FASE I EN RESPUESTA A LA DEMANDA DE ICAN

Después de meses de objeciones, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y Moderna capitularon y proporcionaron a ICAN una copia de su Informe resumido de seguridad interno de 322 páginas para el ensayo de fase I de su vacuna COVID-19 (mRNA-1273). Una copia completa de este informe está disponible a continuación y esta es la primera vez que se pone a disposición del público.


El 18 de mayo de 2020, Moderna emitió un comunicado de prensa en el que afirmaba que los datos de su ensayo de fase I "corroboran nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad COVID-19". Dado que este ensayo fue realizado por los NIH, ICAN presentó una solicitud de FOIA el 22 de mayo de 2020 a los NIH para: “Todos los datos e información de seguridad y eficacia con respecto al ARNm-1273, incluido el ensayo clínico de fase I de esta vacuna experimental realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ". ICAN solicitó que los NIH otorguen un procesamiento acelerado para esta solicitud.


El 8 de junio de 2020, los NIH reconocieron la “imperiosa necesidad” de divulgar rápidamente al público la información que ICAN buscaba al conceder su solicitud de procesamiento acelerado. Pero entonces NIH no pudo producir nada. Por lo tanto, ICAN demandó al NIH el 13 de agosto de 2020 en un tribunal federal para obligar al NIH a divulgar estos datos. Los NIH finalmente enviaron una “respuesta final” a ICAN declarando: “Los datos de seguridad para este estudio comprenden 1.093 páginas. He decidido retener esos registros en su totalidad de conformidad con [las exenciones que] protegen la información que constituye información secreta comercial e información que es confidencial y de naturaleza comercial o financiera ".


ICAN no aceptó esta objeción y sus abogados, encabezados por Aaron Siri, informaron al tribunal que defenderíamos los documentos a través de escritos presentados al tribunal. El escrito de apertura de los NIH, que explica por qué no deberían producir estos datos, debía presentarse ante la Corte el 30 de octubre de 2020. Ocho días antes de esa fecha de vencimiento, el 22 de octubre de 2020, NIH y Moderna revirtieron abruptamente su posición y notificaron que producirían todos los datos.


El 29 de octubre de 2020, ICAN recibió las primeras 332 de las 1.093 páginas, el resto de las cuales se producirá en breve. Se puede descargar aquí. ICAN y sus suscriptores son las primeras personas en el mundo, fuera de NIH y Moderna, en ver estos datos. Estudiaremos cuidadosamente todos los datos divulgados, pero ICAN quería difundirlos ampliamente de inmediato para que otros tengan la oportunidad de hacer lo mismo.


A pesar de recibir solo una parte de los datos, lo que ICAN ya ha recibido proporciona información importante que el público debe conocer al evaluar la vacuna de Moderna. Por ejemplo, los documentos que recibió ICAN revelan que aproximadamente el 70% de los participantes informaron eventos adversos no solicitados, muchos de los cuales son extremadamente preocupantes.


Así como las compañías farmacéuticas nunca descansan cuando se trata de promocionar y vender sus productos de vacunas, nosotros nunca descansaremos en exponer la verdad sobre estos productos o en exigir transparencia total y consentimiento informado completo para todas y cada una de las vacunas.



MODERNA
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